仲恩明年首季登興櫃 規劃建PICS/GMP細胞工廠
Taipei, Taiwan, December 6, 2023
工商時報/杜蕙蓉報導
仲恩生醫（7729）5日宣布獲櫃買中心核准公開發行，預計明年首季登錄興櫃。仲恩在上一輪募資4.5億元助益下，將規劃興建PICS/GMP廠，用以生產Stemchymal治療小腦萎縮症新藥，預定明年第四季完工。
仲恩成立於2007年，致力於異體脂肪間質幹細胞新藥研發及技術平台開發，在獨有擴增培養技術下，開發具有維持間質幹細胞原始特性，並可大量體外培養的幹細胞新藥產品。仲恩首項幹細胞產品Stemchymal治療小腦萎縮症，已於美、日取得孤兒藥資格，未來取得藥證後，在美將有七年市場專賣權保護，在日藥證更新週期可至十年，市場競爭力濃厚。
隨著國內新興生醫科技發展迅速，衛福部推動已久的「再生醫療雙法」有望本會期過關，為推動罕見疾病藥品加速上市，衛福部也公告將於明年1月施行「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」，都是罕病病友期待已久的解方，也將縮短Stemchymal取得台灣上市的時程，並成為細胞新藥實際應用於罕病治療的第一例。
資料來源:https://www.ctee.com.tw/news/20231206700276-430504
