第一金、日商DCI等參投！仲恩生醫4.5億台幣現增到位9月申請公開發行 –環球生技月刊
Taipei, Taiwan, August 31, 2023
仲恩生醫完成4.5億現金增資 目標9月底前申請公開發行 –經濟日報
Taipei, Taiwan, August 31, 2023
仲恩生醫表示，截至這一輪募資，仲恩受到眾多知名創投青睞，包括中華開發生醫創投基金、益鼎創投、日商DCI合夥株式會社、德潤醫療生物科技控股、華威國際創投、第一金創投，加上原有股東仲華國際、吉帝藥品，實力堅強的股東陣容加持，為仲恩未來發展注入強大助力。其中，第一金創投為首次投入，官股背景具政府政策指標性意義，日商DCI合夥株式會社背景為日本國內指標性的生技醫療基金，顯示國際投資市場對細胞治療藥物商機的樂觀預期，吉帝藥品深耕孤兒藥通路，為仲恩長期合作夥伴。
仲恩生醫表示，此次增資將配合公司未來營運規劃，主要用於開發仲恩進階版幹細胞技術平台、完成其他新適應症前臨床、精進製程及細胞GMP生產設施升級，同時評估導入日本細胞生產設備大廠之先進培養技術，短期目標是用以滿足日本藥證取得後的市場需求，並展開未來中長期國際市場佈局。
仲恩生醫成立於2007年，致力於脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發，獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal應用於治療脊髓小腦性共濟失調 (Spinocerebellar Ataxia, SCA，亦稱為小腦萎縮症)，已完成台灣及日本臨床二期試驗、獲准進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗階段、且獲得日本與美國孤兒藥資格，居於國際領先地位。今年初更進一步取得美國專利，對即將展開美國臨床試驗與將來的合作布局奠定絕對優勢。
仲恩生醫總經理王玲美表示，與仲恩生醫合作以Stemchymal治療小腦萎縮症的日本細胞治療大廠REPROCELL Inc.，規劃於明年依日本PMDA相關規定提出藥證的申請，日本可望成為Stemchymal治療小腦萎縮症第一個上市的國家。
未來，仲恩除繼續擴展公司旗艦產品Stemchymal市場外，也將持續加強研發及產品線的擴張、極積開發新適應症及新技術平台，進一步加強美國、歐盟及韓國等臨床國際市場策略布局，目標成為國際再生醫學領域中的領導者。同時，仲恩預計9月底前向櫃買中心申請公開發行、年底登錄興櫃。
仲恩幹細胞治療小腦萎縮症 台、日二期臨床同報佳音 –旺得富
Taipei, Taiwan, May 24 2023
仲恩生醫、日本REPROCELL公司24日宣布，雙方利用仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞Stemchymal治療於脊髓小腦性共濟失調症（又稱小腦萎縮症，Spinocerebellar Ataxia，簡稱為SCA）在台灣、日本兩個獨立臨床二期試驗的結果，均呈現其治療的潛力。
由於二期臨床試驗具潛力，仲恩已積極規劃今年9月公開發行、年底登錄興櫃、2024年底前佈局上櫃申請。
仲恩表示，此二期臨床試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal臨床應用的安全性，亦同時驗證了於臨床一期所觀察到對病患所展現可能效益。在臨床一期試驗中，六位小腦萎縮症患者接受一劑Stemchymal輸注後，有四位患者於一年的試驗觀察期完成時，其疾病惡化的程度低於一般預期的小腦萎縮症疾病惡化趨勢（Natural history）。
在隨機分配、雙盲、安慰劑對照的臨床二期試驗，56位受試者中，有29位受試者接受三劑細胞藥物治療。與安慰劑組相較，Stemchymal治療組中有更多的患者在治療的第六十週後，疾病惡化程度有明顯的改善。特別是在身體驅幹功能相關的評估，兩組之間有更加明顯的差異。除此，Stemchymal治療，在症狀相對較嚴重的病患族群中，其延緩疾病惡化的潛力也較為明顯。
而總部位於日本新橫濱的幹細胞技術公司REPROCELL，其結果與台灣臨床二期相似，顯示Stemchymal具有開發成為小腦萎縮症治療藥物潛力。
仲恩與REPROCELL是在2016年展開合作，並成為重要的跨國戰略夥伴，由REPROCELL負責日本臨床試驗規劃與執行、未來上市核可申請以及商業發展策略。仲恩則提供授權後臨床試驗用的細胞藥物，未來將持續生產與供應日本上市後之細胞藥物產品，並獲取於日本上市後之分潤。
總經理王玲美表示，從兩個獨立的臨床試驗中，都顯示了對小腦萎縮症治療的潛力，仲恩將持續加強研發及產品線的擴張，進一步加強韓國、美國等臨床國際市場策略布局。
資料來源：旺得富–仲恩幹細胞治療小腦萎縮症 台、日二期臨床同報佳音
仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃 –環球生技月刊
Taipei, Taiwan, May 24, 2023
亞洲首例！FDA核准仲恩在美執行異體幹細胞臨床二期試驗
Taipei, Taiwan, July 19, 2019
仲恩生醫(Steminent Biotherapeutics)今宣布神經退化小腦萎縮症之幹細胞試驗新藥甫獲得美國FDA核准，將進入臨床二期試驗。執行長張志剛表示，仲恩生醫一直是小腦萎縮症之藥物開發領航者，率全球之先已於2015年取得孤兒藥資格 (orphan drug designation)，核准上市將享有7年市場獨家銷售專屬權。此次再獲得FDA核准進入臨床二期的異體間葉幹細胞藥物試驗，不僅是台灣唯一也是亞洲第一家取得美國臨床二期核可，寫下台灣發展再生醫學的重要里程碑。
推動異體間葉幹細胞治療為核心的再生醫學的仲恩生醫，2009年成立迄今致力脂肪間葉幹細胞的新藥開發。其中在罕見疾病的投入更是領先業界，並於2016年授權日本上市公司ReproCELL，共同合作開發小腦萎縮症治療的日本市場。目前也已向日本PMDA正式遞交臨床試驗申請案，目標著眼在未來試驗完成後，依日本再生醫藥專法取得暫時性藥證許可。
仲恩生醫美國執行董事何慧君醫師表示，美國FDA核准仲恩以異體間葉幹細胞新藥的二期臨床的執行，代表著對仲恩生醫技術、品質管理及產品的肯定。神經退化疾病小腦萎縮症目前並沒有任何有效的治療藥物，我們企盼能藉由仲恩生醫在幹細胞治療的技術發展為病患的未來開啟希望之門。醫學科學的研究最終的目的是促使疾病的治療與轉化，臨床應用發展的結果能對病患有實際的幫助，這也正是仲恩公司的核心價值。
仲恩生醫是幹細胞醫藥產業先驅，擁有世界一流的幹細胞研發團隊與技術，更有堅強的國內外學者及醫師專家共同支持公司在科學、臨床及法規遵循的發展。核心技術平台Stemchymal®以領先全球的幹細胞分離、純化、增生技術，應用於自體及異體的脂肪間葉幹細胞治療。仲恩生醫以最嚴謹的製藥規範與品質管理，不斷累積科學實證，並透過國內外頂尖醫學中心臨床試驗證實仲恩生醫的幹細胞產品的安全與療效。除了小腦萎縮症的臨床二期，仲恩亦執行多項幹細胞藥物臨床試驗包括急性肝衰竭的治療，今年並已完成退化性膝關節炎臨床一期試驗。目前正執行異體間葉幹細胞治療小腦萎縮症的台灣二期人體臨床試驗，力拼在2年內完成。
亞洲首例！仲恩生醫獲 FDA核准在美執行異體幹細胞二期臨床–財訊快報
Taipei, Taiwan, July 19, 2018
仲恩生醫寫下台灣發展再生醫學的重要里程碑，今日宣布神經退化小腦萎縮症之幹細胞試驗新藥甫獲得美國FDA核准，將進入臨床二期試驗。執行長張志剛表示，仲恩已於2015年取得孤兒藥資格，此次再獲得FDA核准進入臨床二期的異體間葉幹細胞藥物試驗，不僅是台灣唯一也是亞洲第一家取得美國臨床二期核可，寫下台灣發展再生醫學的重要里程碑！
全文請見「環球生技：亞洲首例異體幹細胞二期臨床試驗FDA核准仲恩生醫在美執行」
Stemchymal®技術平台 幹細胞醫藥產業先驅 – 生醫健康網 –工商時報
Taipei, Taiwan, January 03, 2018
仲恩生醫(Steminent Biotherapeutics)成立於2009年，推動以幹細胞治療為核心的再生醫學，致力於脂肪間葉幹細胞的新藥開發。匯集國內外幹細胞科學及新藥開發專家，建立獨特的Stemchymal®幹細胞技術平台。以最嚴謹的製藥規範與品質管理，確保產品的安全與療效。目前正執行異體間葉幹細胞台灣二期人體臨床試驗，計劃於2018年進一步拓展至美國及日本。
根據全球市場研究機構Research and Markets的研究預估，全球再生醫學市場規模由2016年的189億美元成長至2021年的537億美元，年複合成長率超過23.3%。其中幹細胞治療在許多不治之症領域中擁有巨大的應用潛力，吸引許多國家和藥廠相繼投入與佈局。
仲恩生醫的核心技術平台Stemchymal®以領先全球的幹細胞分離、純化、增生技術，應用於自體及異體的脂肪間葉幹細胞治療。在位於內湖科技園區內的生產廠房，將幹細胞科學轉化為高品質、安全及有效的疾病治療藥物。發展標準化的幹細胞藥物的製造過程，能維持細胞的原始幹細胞狀態。使其具有優異的免疫調節能力，並能有效分泌生長因子及細胞激素，進而在人體內產生疾病微環境的調整及受損細胞組織的保護功能。由前臨床動物研究至符合國際藥品優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice, GCP)的人體臨床試驗，不斷累積科學實證，並透過國內外頂尖醫學中心臨床試驗證實仲恩生醫的幹細胞產品的安全與療效。
目前仲恩執行多項幹細胞藥物臨床試驗，包括小腦萎縮症、急性肝衰竭的臨床一期試驗，以及退化性膝關節炎的臨床一期試驗。其中，率全球之先的神經退化罕見疾病的小腦萎縮症之治療，是台灣唯一進入臨床二期的異體幹細胞藥物試驗，並於2015年取得美國FDA 孤兒藥資格 (orphan drug designation)。2016年更率先業界，授權日本上市公司ReproCELL，共同合作開發小腦萎縮症治療的日本市場。
仲恩生醫是幹細胞醫藥產業先驅，擁有世界一流的幹細胞研發團隊與技術。並持續與國內外最頂尖的研究單位、醫療機構產學合作。同時積極佈局全球市場，拓展合作夥伴共同開發北美、歐洲及亞洲地區，推動細胞治療再生醫學的長足發展。
リプロセルの子会社、台湾の細胞医薬品の開発企業に約2.3億円出資
Japan, August 29, 2017
iPS細胞の研究試薬や創薬支援、臨床検査事業を手掛けるリプロセル【4978】の100％子会社であるRCパートナーズと新生企業投資が共同出資にて設立したCell Innovation Partners Limited（以下、CIP）がCell Innovation Partners, L.P.を通じ、細胞医薬品の開発を行うSteminent Biotherapeutics Inc.（以下、ステミネント社）へ約62百万台湾ドル（約2.3億円）の投資を行ったと発表した。なお、出資先であるステミネント社とリプロセルは、2016年11月に、細胞医薬品「Stemchymal®」の日本における共同開発および販売契約を締結している。CIPが開発を行っている細胞医薬品 Stemchymal®は健常人ドナーの脂肪由来の幹細胞で、脊髄小脳変性症を対象とした細胞医薬品の開発では世界で最も先行しており、これまでの治験で安全性が確認し、また有効性を示唆するデータも観察されており、現在台湾で有効性の確認を目的としたPhase2の治験を行っている。
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2017亞洲生技商機高峰論壇（BBA） 激盪生技投資策略火花
Taipei, Taiwan, July 11, 2017
2017 Bio Taiwan台灣生技月由資誠會計師事務所（PwC）及台灣生物產業發展協會共同主辦的「2017亞洲生技商機高峰論壇(BBA)」分場論壇－Investment Strategies for Biotech’s New Paradigm」，聚焦探討全球生技投資新趨勢，並請到多位國際大師分享生技投資策略。
台灣的仲恩生醫（Steminent Biotherapeutics）參與本次的論壇分享引入國際市場的思維，以獨家的間質幹細胞技術平台與日本再生醫療公司Reprocell合作，在日本進行臨床試驗等，都是透過跨境合作激盪出巨大商業價值的案例。
台日生技合作創造無限可能 –環球生技月刊
Taipei, Taiwan, July 01, 2017
台灣生技月熱門論壇之一「「開拓台日生技合作之無限可能 Witness the Unlimited Potential of Taiwan-Japan Biotech Collaboration」6月30日於南港展覽館舉行，由擁大和企業投資集團 (DCI Group)主辦，DCI是目前台日生技及投資領域的重要連結點，論壇展現近年台日生技投資合作功案例，期為台日創造更多生技合作案及投資機會。國際細胞治療學會(ISCT)的亞洲區副會長李光申教授表示，從宏觀角度看見亞洲發展細胞治療/再生醫療的無窮潛力；台灣也沒有在此新興領域中缺席，仲恩生醫細胞治療產品已獲得日本Reprocell公司青睞，打入日本市場並合作開發新藥。
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資料來源：2017.07.01 環球生技月刊
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