仲恩生醫 3／11登興櫃
Taipei, Taiwan, March 1, 2024
工商時報／記者杜蕙蓉／台北報導
細胞治療股再添生力軍，仲恩生醫（7729）預計11日登錄興櫃，8日將舉行興櫃前法說會。
仲恩董事長暨總經理王玲美表示，將持續推動美國、韓國臨床二期進展，並完成PIC／S GMP工廠的建置與查廠申請，至於日本市場預計2024年底或2025年申請藥證。
仲恩成立於2007年12月，專注脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發，獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal應用於治療脊髓小腦性共濟失調（亦稱小腦萎縮症），已完成台灣及日本臨床二期試驗、獲准進入美國臨床二期試驗，以及準備申請韓國臨床二期試驗，並且獲得日本與美國孤兒藥資格。
仲恩自研發初期即布局專利，目前取得四個發明專利，美國、日本、台灣均拿下「用於多麩醯胺酸（POLYQ）疾病之治療」專利，台灣也取得「具優異細胞保護及免疫調節之QUADRI－正之基質細胞」專利，四項專利涵蓋細胞產品製程和疾病治療的應用，除了鞏固智財地位外，也有助仲恩在國際授權市場的布局，除已經完成的日本、韓國對外授權合作外，仲恩也將持續積極與各國機構洽談技術合作。
資料來源:https://www.chinatimes.com/newspapers/20240302000256-260206?chdtv
幹細胞新藥公司仲恩生醫 獲櫃買中心核准3月11登興櫃
Taipei, Taiwan, March 1, 2024
經濟日報／記者謝柏宏／台北報導
幹細胞新藥公司仲恩生醫（7729）今（1）日公告，接獲證券櫃檯買賣中心核准函，仲恩興櫃股票將於3月11日起開始買賣，擬於3月8日將舉行興櫃前法人說明會向投資人說明研發成果及未來展望。
成立於2007年12月18日的仲恩生醫，長期專注於脂肪間質幹細胞於罕見疾病療法藥物研發，獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal，應用於治療脊髓小腦性共濟失調（Spinocerebellar Ataxia, SCA；亦稱為小腦萎縮症），已完成台灣及日本臨床二期試驗，並獲准進入美國臨床二期試驗，目前也準備申請韓國臨床二期試驗，且獲得日本與美國孤兒藥資格，居於全球領先地位。
仲恩生醫董事長暨總經理王玲美表示，仲恩生醫目標持續推動美國、韓國臨床二期進展，並完成PIC/S GMP工廠的建置與查廠申請，日本市場預計在2024年至2025年之間申請藥證。
為穩固仲恩生醫在國際市場的智財地位，仲恩自研發初期即積極展開專利布局，目前已取得四個發明專利，包括台灣取得「具優異細胞保護及免疫調節之QUADRI－正之基質細胞」及「用於多麩醯胺酸(POLYQ)疾病之治療」等兩項專利；仲恩也在美國取得「A THERAPY FOR POLYGLUTAMINE (POLYQ) DISEASES」專利。
到了今年2月，仲恩再度取得日本「ポリグルタミン病の治療」專利，總計四項專利涵蓋細胞產品製程和疾病治療的應用，除鞏固智財地位外，也有助仲恩在國際授權市場的布局，仲恩目前已經完成的日本、韓國對外授權合作，接下來也將持續積極與各國機構洽談技術合作。
王玲美指出，Stemchymal已於台灣及國際市場進入晚期臨床階段，為因應國際規範及未來上市需求，仲恩生醫PIC/S GMP廠日前已全面動工，將用以生產Stemchymal新藥，配合公司於2024至2025年提出日本藥證申請。
王玲美更指出，Stemchymal具有間質幹細胞的關鍵能力及其獨特的細胞特性，具備多重的疾病治療機制，仲恩選定罕病小腦萎縮症作為新藥開發標的，以全球患者人數，整體市場規模高達百億美元以上。
資料來源:https://money.udn.com/money/story/11074/7802988
櫃買中心核准 仲恩生醫11日登興櫃
Taipei, Taiwan, March 1, 2024
中時新聞網／記者洪凱音／台北報導
仲恩生醫（7729）（1日）日公告，接獲證券櫃檯買賣中心核准函，仲恩興櫃股票將於3月11日起開始買賣，擬於3月8日舉行興櫃前法人說明會向投資人說明研發成果及未來展望；董事長暨總經理王玲美表示，仲恩生醫目標持續推動美國、韓國臨床二期進展，並完成PIC／S GMP工廠的建置與查廠申請，日本市場預計在今、明兩年申請藥證。
成立於2007年12月18日的仲恩生醫，長期專注於脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發，獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal®應用於治療脊髓小腦性共濟失調(Spinocerebellar Ataxia, SCA；亦稱為小腦萎縮症)，目前已完成台灣及日本臨床二期試驗、獲准進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗，且獲得日本與美國孤兒藥資格，居於全球領先地位。
王玲美指出，Stemchymal®已於台灣及國際市場進入晚期臨床階段，為因應國際規範及未來上市需求，仲恩生醫PIC／S GMP廠日前已全面動工，將用以生產Stemchymal®新藥；王玲美指出，Stemchymal®具有間質幹細胞的關鍵能力及其獨特的細胞特性，具備多重的疾病治療機制，仲恩選定罕病小腦萎縮症作為新藥開發標的，以全球患者人數，整體市場規模高達百億美元以上。
資料來源:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20240301004665-260410?chdtv
仲恩生醫3/11日興櫃掛牌交易
Taipei, Taiwan, March 1, 2024
自由財經／記者陳永吉／台北報導
仲恩生醫（7729）今日公告，接獲證券櫃檯買賣中心核准函，仲恩股票將於3月11日起於興櫃開始買賣，仲恩董事長暨總經理王玲美表示，仲恩生醫目標持續推動美國、韓國臨床二期進展，並完成PIC/S GMP工廠的建置與查廠申請，日本市場預計在2024/2025年申請藥證。
成立於2007年12月18日的仲恩生醫，長期專注於脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發，獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal®應用於治療脊髓小腦性共濟失調（Spinocerebellar Ataxia, SCA；亦稱為小腦萎縮症），已完成台灣及日本臨床二期試驗、獲准進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗，且獲得日本與美國孤兒藥資格。
為穩固仲恩生醫在國際市場的智財地位，仲恩自研發初期即積極展開專利布局，目前已取得四個發明專利，四項專利涵蓋細胞產品製程和疾病治療的應用，除鞏固智財地位外，也有助仲恩在國際授權市場的布局，除已經完成的日本、韓國對外授權合作外，仲恩也將持續積極與各國機構洽談技術合作。
王玲美指出，Stemchymal®已於台灣及國際市場進入晚期臨床階段，為因應國際規範及未來上市需求，仲恩生醫PIC/S GMP廠日前已全面動工，將用以生產Stemchymal®新藥，配合公司於2024/2025年提出日本藥證申請。
資料來源:https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4594509
仲恩生醫獲櫃買中心核准！3/11興櫃掛牌交易 市場規模破百億美元
Taipei, Taiwan, March 1, 2024
今日新聞／記者林莞茜／綜合報導
專注罕見疾病細胞新藥開發的「仲恩生醫」公司公告，今（1）日接獲證券櫃檯買賣中心核准函，將於3月11日登興櫃開始買賣，擬於3月8日將舉行興櫃前法人說明會向投資人說明研發成果及未來展望。董事長暨總經理王玲美表示，仲恩生醫目標持續推動美國、韓國臨床二期進展，並完成PIC/S GMP工廠的建置與查廠申請，日本市場預計在2024/2025年申請藥證。
成立於2007年12月18日的仲恩生醫，長期專注於脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發，獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal®應用於治療脊髓小腦性共濟失調(Spinocerebellar Ataxia, SCA；亦稱為小腦萎縮症)，已完成台灣及日本臨床二期試驗、獲准進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗，且獲得日本與美國孤兒藥資格，居於全球領先地位。
為穩固仲恩生醫在國際市場的智財地位，仲恩自研發初期即積極展開專利布局，目前已取得四個發明專利，分別在台灣取得「具優異細胞保護及免疫調節之QUADRI－正之基質細胞」專利及「用於多麩醯胺酸(POLYQ)疾病之治療」專利，在美國取得「A THERAPY FOR POLYGLUTAMINE (POLYQ) DISEASES」專利，上（2）月更收到來自日本的捷報，取得「ポリグルタミン病の治療」專利，四項專利涵蓋細胞產品製程和疾病治療的應用，除鞏固智財地位外，也有助仲恩在國際授權市場的布局，除已經完成的日本、韓國對外授權合作外，仲恩也將持續積極與各國機構洽談技術合作。
王玲美指出，Stemchymal®已於台灣及國際市場進入晚期臨床階段，為因應國際規範及未來上市需求，仲恩生醫PIC/S GMP廠日前已全面動工，將用以生產Stemchymal®新藥，配合公司於2024/2025年提出日本藥證申請。王玲美更指出，Stemchymal®具有間質幹細胞的關鍵能力及其獨特的細胞特性，具備多重的疾病治療機制，仲恩選定罕病小腦萎縮症作為新藥開發標的，以全球患者人數，整體市場規模高達百億美元以上。
資料來源:https://www.nownews.com/news/6374260
仲恩生醫擬3月送件興櫃 小腦萎縮細胞治療最快2024/25申請日藥證
Taipei, Taiwan, February 26, 2024
環球生技／記者彭梓涵／綜合報導
今(26)日，幹細胞轉譯醫學藥物開發公司仲恩生醫(7729)接受本刊專訪表示，仲恩生醫擬在3月送件興櫃。此外也透露進展最快的治療小腦萎縮症(Spinocerebellar Ataxia, SCA)的Stemchymal®，預估將在2024/2025年提出日本藥證申請，目前仲恩生醫也正在建置PIC/S GMP工廠，用於生產 Stemchymal®。
仲恩生醫副總柯景懷表示，仲恩生醫創立於2007年，致力於脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發，成立至今已累積多項創新幹細胞技術平台開發、前臨床及臨床試驗、GMP細胞製劑生產經驗，產品線涵蓋：小腦萎縮症、亨丁頓舞蹈症、急性缺血性腦中風、急性肝衰竭、急性呼吸窘迫症等。
柯景懷指出，仲恩生醫進展最快、獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal®應用於治療小腦萎縮症，在台灣小腦萎縮症權威宋秉文醫師臨床團隊支持下，已達到多項里程碑。
包括：與日本Reprocell、韓國SCM Lifescience 兩家公司達成SCA的異體幹細胞治療技術授權、美國、日本孤兒藥藥認定(ODD)，以及美國、台灣、日本臨床二期試驗申請，並在台灣、日本執行臨床二期經驗。
根據臨床前研究結果，Stemchymal®能降低異常蛋白堆疊並維持神經細胞數量，在許多機轉上包括：調節發炎、抗氧化、神經細胞修復、促進神經細胞生長等都有觀察到Stemchymal®全面性的保護作用。
在台灣、日本執行的獨立隨機、雙盲、安慰劑對照臨床二期研究也觀察到，Stemchymal®在治療 SCA病程較嚴重的族群上，有顯著的延緩效果，有高比例的受試者透過小腦萎縮症臨床症狀評量 SARA評估，其分數有1分以上的改善。(註：小腦萎縮症惡化程度平均一年增加1.5~1.6分)。
在Stemchymal®的取證規劃上，他表示，在台將以再生醫療製劑條例(草案)中的附加條款取得暫時性許可，因此時程上將依條例發展時間為主，日本市場則預計在2024/2025年申請藥證。
展望未來，董事長暨總經理王玲美也表示，仲恩生醫目標持續推動美國、韓國臨床二期進展，並完成PIC/S GMP工廠的建置與查廠申請，同時也會精進製程，開發其他適應症。
資料來源:https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=65038
具罕病藥開發潛力！幹細胞新藥治療新契機 仲恩生醫獲國家新創獎
Taipei, Taiwan, December 27, 2023
記者林莞茜／綜合報導
專注罕見疾病細胞新藥開發的仲恩生醫，其「幹細胞新藥於罕病治療新契機」以獨家核心幹細胞技術平臺及優質的研發團隊，建置領先臨床進展且符合GTP規範細胞製劑廠，用以研發及製備臨床等級的標準化人類異體脂肪間質幹細胞產品Stemchymal®，今（27）日獲頒「第二十屆國家新創獎 – 企業新創獎」，仲恩生醫總經理王玲美表示，為因應國際規範及未來上市需求，已啟動PICS/GMP廠興建計畫，用以生產Stemchymal®新藥，此外也將極積開發其他新適應症及新技術平台，目標成為國際再生醫學領域中的領導者。
仲恩生醫今日獲頒「第二十屆國家新創獎 – 企業新創獎」，仲恩長期專注「幹細胞新藥於罕病治療新契機」以獨家核心幹細胞技術平臺及優質的研發團隊，建置領先臨床進展且符合GTP規範細胞製劑廠，用以研發及製備臨床等級的標準化人類異體脂肪間質幹細胞產品Stemchymal®獲頒「國家新創獎 – 企業新創獎」，表彰新創傑出研發成果。
評審團特別指出，仲恩Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(小腦萎縮症)新藥已完成台灣、日本臨床二期試驗，並進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗，居於全球領先地位，在取得美國及日本孤兒藥資格的同時，也獲得台灣、日本、美國多個專利，其中臨床一期試驗結果已發表於國際知名期刊Cell Transplant，疾病機轉研究更收錄於已故罕見疾病權威宋秉文醫師「小腦萎縮症的臨床試驗」專書中；在特有技術平台下創新性的細胞特性和目標擴展的POLYQ神經系統罕病族群的研發連結，都顯示仲恩具持續發展的潛力。
仲恩生醫總經理王玲美表示，Stemchymal®具有間質幹細胞的關鍵能力及其獨特的細胞特性，具備多重的疾病治療機制，因此，對於難治與不治之症的治療，有巨大的新藥開發潛力，仲恩選定罕病小腦萎縮症作為新藥開發標的，以全球患者人數，整體市場規模高達百億美元以上。
王玲美指出，Stemchymal®已於台灣及國際市場進入晚期臨床階段，為因應國際規範及未來上市需求，已啟動PICS/GMP廠興建計畫，用以生產Stemchymal®新藥，此外，仲恩也極積開發其他新適應症及新技術平台，目標成為國際再生醫學領域中的領導者。
資料來源:https://www.nownews.com/news/6332022
獲准公開發行生效！仲恩生醫明年首季登錄興櫃 新廠房拚Q4完工
Taipei, Taiwan, December 5, 2023
記者林莞茜／綜合報導
專注罕見疾病細胞新藥開發的「仲恩生醫」公司，今（5）日宣布，日前遞交的公開發行案已獲櫃買中心正式核准、申報生效，正式成為公開發行公司，預計明年第一季登錄興櫃。同時，在上一輪募資4.5億元助益下，為啟動新階段的發展，仲恩規劃興建PICS/GMP廠，用以生產Stemchymal®治療小腦萎縮症新藥，廠房動工在即，預定明年第四季完工。
成立於2007年的仲恩生醫，致力於異體脂肪間質幹細胞之新藥研發及技術平台的開發，在獨有的擴增培養技術下，開發同時具有維持間質幹細胞原始特性，並可大量體外培養的幹細胞新藥產品。首項幹細胞產品Stemchymal®治療小腦萎縮症，已於美國及日本取得孤兒藥資格，未來取得藥證後，在美國將有七年的市場專賣權保護，在日本藥證更新週期可至十年，顯示仲恩深厚的市場競爭力。
隨著國內新興生醫科技發展迅速，衛福部推動已久的「再生醫療雙法」有望本會期順利過關，且為推動罕見疾病藥品加速上市，衛福部已公告將於明年一月施行「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」，都是罕病病友期待已久的解方，也將縮短Stemchymal®取得台灣上市的時程，並成為細胞新藥實際應用於罕病治療的第一例。
資料來源:https://www.nownews.com/news/6315571
仲恩明年首季登興櫃 規劃建PICS/GMP細胞工廠
Taipei, Taiwan, December 6, 2023
工商時報/杜蕙蓉報導
仲恩生醫（7729）5日宣布獲櫃買中心核准公開發行，預計明年首季登錄興櫃。仲恩在上一輪募資4.5億元助益下，將規劃興建PICS/GMP廠，用以生產Stemchymal治療小腦萎縮症新藥，預定明年第四季完工。
仲恩成立於2007年，致力於異體脂肪間質幹細胞新藥研發及技術平台開發，在獨有擴增培養技術下，開發具有維持間質幹細胞原始特性，並可大量體外培養的幹細胞新藥產品。仲恩首項幹細胞產品Stemchymal治療小腦萎縮症，已於美、日取得孤兒藥資格，未來取得藥證後，在美將有七年市場專賣權保護，在日藥證更新週期可至十年，市場競爭力濃厚。
隨著國內新興生醫科技發展迅速，衛福部推動已久的「再生醫療雙法」有望本會期過關，為推動罕見疾病藥品加速上市，衛福部也公告將於明年1月施行「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」，都是罕病病友期待已久的解方，也將縮短Stemchymal取得台灣上市的時程，並成為細胞新藥實際應用於罕病治療的第一例。
資料來源:https://www.ctee.com.tw/news/20231206700276-430504
仲恩生醫明年首季登錄興櫃 規劃興建 PICS/GMP 細胞工廠
Taipei, Taiwan, December 5, 2023
經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
仲恩生醫（7729）今（5）日宣布，日前遞交的公開發行案已獲櫃買中心正式核准，今日正式成為公開發行公司，預計明年第1季登錄興櫃。同時，在上一輪募資4.5億元助益下，為啟動新階段的發展，仲恩規劃興建PICS/GMP廠，用以生產Stemchymal治療小腦萎縮症新藥，廠房動工在即，預定明年第4季完工。
成立於2007年的仲恩生醫，致力於異體脂肪間質幹細胞之新藥研發及技術平台的開發，在獨有的擴增培養技術下，開發同時具有維持間質幹細胞原始特性，並可大量體外培養的幹細胞新藥產品。首項幹細胞產品Stemchymal治療小腦萎縮症，已於美國及日本取得孤兒藥資格，未來取得藥證後，在美國將有七年的市場專賣權保護，在日本藥證更新周期可至十年，顯示仲恩深厚的市場競爭力。
仲恩生醫表示，隨著國內新興生醫科技發展迅速，衛福部推動已久的「再生醫療雙法」有望本會期順利過關，且為推動罕見疾病藥品加速上市，衛福部已公告將於明年1月施行「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」，都是罕病病友期待已久的解方，也將縮短Stemchymal取得台灣上市的時程，並成為細胞新藥實際應用於罕病治療的第一例。
資料來源:https://money.udn.com/money/story/5613/7620454
